| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | G230、G230A、G230B、G230BS、G231、G231A、G231B、G150、G170、K153、K153L、K153M、K153S、B150、B150L、B150C、B150S、K120A：由柄部、采样头组成；K120：由推杆、套筒、采样头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | G230、G230A、G230B、G230BS、G231、G231A、G231B、G150、G170、K153、K153L、K153M、K153S、B150、B150L、B150C、B150S、K120、K120A |
| 注册证编号 | 粤械注准20192220603 |
| 注册人名称 | 惠州法路源基因科技有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号 |
| 生产地址 | 惠州市惠阳区秋长街道办西湖村11号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192220603”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-05-27 |
| 有效期至 | 2024-05-26 |
| 变更情况 | 2023-07-10: 1、型号、规格由“G230、G231、K153、K120、B150”变更为“G230、G230A、G230B、G230BS、G231、G231A、G231B、G150、G170、K153、K153L、K153M、K153S、B150、B150L、B150C、B150S、K120、K120A”。 2、结构及组成由“G230、G231、K153、B150：由柄部、采样头组成； K120：由推杆、套筒、采样头组成。”变更为“G230、G230A、G230B、G230BS、G231、G231A、G231B、G150、G170、K153、K153L、K153M、K153S、B150、B150L、B150C、B150S、K120A：由柄部、采样头组成；K120：由推杆、套筒、采样头组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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