| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 局部义齿由合成树脂牙、基托、弹性义齿材料、卡环及连接体组成；全口义齿由合成树脂牙、基托组成；弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、弹性义齿材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘弹性义齿、弹性基托可摘局部义齿。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170957 |
| 注册人名称 | 广州市健的义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区荷景南路23号2栋501-502室 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区荷景南路23号2栋501-502室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170957”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2019-09-06 |
| 有效期至 | 2024-09-05 |
| 变更情况 | 2021-05-19: 1、注册人住所由“广州市荔湾区东漖南路46号二楼东边”变更为“广州市荔湾区荷景南路23号2栋501-502室”。 2、生产地址由“广州市荔湾区东漖南路46号二楼东边”变更为“广州市荔湾区荷景南路23号2栋501-502室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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