| 产品名称 | 单边式多功能外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由架体(含伸缩体)、夹针块、万向球、偏心轴、钢碗、固定螺钉、加压调节装置(含调节螺母、调节螺杆、加压调节器)组成。其中，架体、伸缩体和夹针块可由铝合金或碳素材料制成；微型架体、万向球、偏心轴、钢碗、固定螺钉和加压调节装置由不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过与金属骨针配合，应用于骨折部分的体外固定复位。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202040015 |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 批准日期 | 2020-01-17 |
| 有效期至 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202040015”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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