| 产品名称 | 柜式真空清洗消毒器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 清洗槽、框架、升降门、管路系统、真空系统、控制系统、淸洗推车、清洗架及打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于重复用手术器械和硬式内窥镜可清洗部件的清洗、消毒和干燥。 |
| 型号规格 | MAG-GSZK385、MAG-GSZK260、MAG-GSZK400、MAG-GSZK395 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192110941 |
| 注册人名称 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区布新路222号松泰科技园E栋201 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区布新路222号松泰科技园E栋201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192110941”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：11医疗器械消毒灭菌器械-05清洗消毒设备 |
| 批准日期 | 2019-08-29 |
| 有效期至 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | 2022-10-09: 1、型号、规格由“MAG-GSZK385”变更为“MAG-GSZK385、MAG-GSZK260”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 2024-01-26: 1、型号、规格由“MAG-GSZK385、MAG-GSZK260”变更为“MAG-GSZK385、MAG-GSZK260、MAG-GSZK400、MAG-GSZK395”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共28 页）。 2024-06-12: 1、注册人住所由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区上横朗科伟达超声波设备有限公司23号302”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区布新路222号松泰科技园E栋201”。 2、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区上横朗科伟达超声波设备有限公司23号302”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区布新路222号松泰科技园E栋201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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