| 产品名称 | 纤维支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由目镜部、插入部、操作部、导光部和专用附件(吸引按钮、插钳管盖帽、ETO透气盖)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于人体气管、支气管病变的观察用。 |
| 型号规格 | OIF-BP66E |
| 注册证编号 | 沪械注准20192060351 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼 |
| 批准日期 | 2019-07-23 |
| 有效期至 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192060351”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,1.结构及组成的变化：由“产品由目镜部、插入部、操作部、导光部、专用附件（吸引按钮、插钳管盖帽、ETO透气盖）组成。”变更为“产品由目镜部、插入部、操作部、导光部、专用附件（吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖）组成。” 2.产品技术要求的变化（涉及执行GB9706.1-2020等内容）见附件1（共7页）。;1、本文件与“沪械注准20192060351”注册证共同使用。;2023-10-15,生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192060351”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-31,注册人住所变更为：上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192060351”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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