| 产品名称 | 脊柱融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括笼体、撑开螺栓及堵头。材料为符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金。笼体表面为羟基磷灰石涂层。表面无着色。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎的椎间融合。 |
| 型号规格 | RHAb、RHCb、RHDb、RHEb，详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131350 |
| 注册人名称 | 北京优材京航生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153461350 |
| 批准日期 | 2019-04-23 |
| 有效期至 | 2024-04-22 |
| 变更情况 | 2021-12-10 “注册人住所：北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间”变更为“注册人住所：北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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