| 产品名称 | 医用壳聚糖阻菌凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用壳聚糖、卡波姆、丙三醇、乙醇、薄荷醇、三乙醇胺、纯化水制成的凝胶状半流体敷料膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止致病菌定植。适用于阴道炎症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | A型(导入型)，规格：4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182182628 |
| 注册人名称 | 武汉礼和弘治医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器项目 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新四路40号2号楼202室 |
| 批准日期 | 2019-01-08 |
| 有效期至 | 2024-01-07 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18186600474; 027-63497774;18001760808 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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