| 产品名称 | 一次性活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活体取样钳主要由钳头(05Cr17Ni4Cu4Nb)、拉索(06Cr19Ni10)、滑环(ABS)、外套管(06Cr19Ni10)和手柄(ABS)组成，按取样钳的钳头直径和工作长度不同分为若干种规格，其中直径分为Φ1.8mm、Φ2.3mm两种，根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑两种，分别用P和O表示；根据取样钳有效长度的不同分为九种；根据钳口型式分为普通型钳口和鳄齿型钳口，同时又分为钳口不带针与带针两种。产品经辐照或环氧乙烷方式灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用。 |
| 型号规格 | PHG(Z)-T1(T2)A(B)-O(P)-18(23)-700(1050、1100、1200、1600、1800、2000、2300、2600) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020191 |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142080191。 |
| 批准日期 | 2019-12-25 |
| 有效期至 | 2024-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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