| 产品名称 | 脊柱前路金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属接骨板的材料选用符合 GB/T 13810 中规定的 TA2G 纯钛材料。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脊柱前路骨折内固定治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131671 |
| 注册人名称 | 常州市南翔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路22号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路22号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3460931号 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 变更情况 | 2021-04-13 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、常州市武进区牛塘镇厚恕村”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”。 2022-07-15 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-11-11 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区长扬路22号” 2023-09-08 本次变更涉及结构及组成和产品技术要求的变更。具体为：1. 结构及组成：删除不锈钢材料产品，同时进行文字描述修改，详见结构及组成变化对比表；2. 产品技术要求：变更材料符合标准年代号及外观性能指标描述，具体内容详见技术要求变化对比及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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