| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管体、应力保护管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在实施经皮冠状动脉成形术过程中,出现导丝通过困难时,辅助导丝进入靶血管。 |
| 型号规格 | CHA-140-32 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030896 |
| 注册人名称 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2023-03-17 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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