| 产品名称 | 移动式数字X射线摄影机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线发生装置(电源、高压变压器、灯丝变压器、X射线管(X782)、限束器(R 72S))、X射线成像装置(数字探测器(FDX3543RPW)、计算机带有触摸屏控制台)、附属设备(关节臂、探测器筐)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医院病房、手术室对头部、胸腹部、四肢等进行数字X射线摄影操作。可对患者进行坐位、站位或卧位的图像采集操作。 |
| 型号规格 | WH100 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182060331 |
| 注册人名称 | 山东瑞迪康健医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰安高新区泰山医学院放射楼B3-14 |
| 生产地址 | 泰安高新区泰山医学院放射楼B3-14 |
| 批准日期 | 2018-12-27 |
| 有效期至 | 2023-08-22 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0538-8482116; 0538-8486376 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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