| 产品名称 | 胃B超快速显像剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由PPE聚醚消泡剂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床胃部B型超声诊断仪显像检查时辅助使用。 |
| 型号规格 | 10ml/支 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172230979 |
| 注册人名称 | 郑州瑞康达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市上街区工业路西段 |
| 生产地址 | 郑州市上街区工业路西段 |
| 批准日期 | 2017-11-30 |
| 有效期至 | 2022-11-29 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15838305678; 13838083222 |
| 相关标准 | YY/T 0937-2022 超声仿组织体模的技术要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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