| 产品名称 | 肺部数字医学影像处理分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为纯软件产品，载体为光盘。主要包含有图像解读、诊断分析MDD、诊断报告等功能页。软件发布版本号：2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于读取符合DICOM标准格式的肺部医学影像，辅助临床诊断。 |
| 型号规格 | EDDA/IQQA |
| 注册证编号 | 沪械注准20192210524 |
| 注册人名称 | 医软信息科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区郭守敬路351号2号楼503B室 |
| 生产地址 | 上海市黄浦区淮海中路283号香港广场1402室 |
| 批准日期 | 2019-12-10 |
| 有效期至 | 2024-12-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市黄浦区淮海中路283号香港广场1402室”变更为“上海市黄浦区淮海中路283号2601-8室”。;本文件与“沪械注准20192210524”注册证共同使用。;2020-12-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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