| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，分别里层、外层及过滤层，口罩体内层为SSS白色无纺布制成，外层为SSS无纺布制成，中间层为高滤效熔喷布，鼻夹材质为可塑性材料，口罩带A型：平面挂耳型为氨纶和涤纶混合的弹性材料，B型：平面绑带型为非弹性材料。口罩分为无菌型和非无菌型。无菌型经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号： A型：平面挂耳型(无菌型、非无菌型)、 B型：平面绑带型(无菌型、非无菌型)； 规格：大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140512 |
| 注册人名称 | 江西百宏光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省萍乡市萍乡经济技术开发区开发区富冲路159号301室 |
| 生产地址 | 江西省江西省萍乡市经济技术开发区百宏光电产业园 |
| 批准日期 | 2020-08-10 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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