| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白分析仪由触摸显示屏，高压输液泵、自动进样系统及分离检测模块组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配糖化血红蛋白检测试剂盒配套使用，用于定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白HbA1c的含量，对临床进行辅助诊断 |
| 型号规格 | SPEX-H810 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400914 |
| 注册人名称 | 江苏东润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东台沿海湿地旅游度假经济区通海大道89号 |
| 生产地址 | 东台沿海湿地旅游度假经济区通海大道89号 |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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