| 产品名称 | 一次性使用血液灌流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罐体(中筒、压盖、帽和框式网)、吸附剂和充填液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上该产品与血液净化装置配合进行血液灌流用于清除人体内生性和外源性的毒性物质。 |
| 型号规格 | YTS-200、YTS-180、YTS-160、YTS-150、YTS-130、YTS-120、YTS-100、YTS-80、YTS-60 |
| 注册证编号 | 国械注准20153102391 |
| 注册人名称 | 廊坊市爱尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市安次区安次经济开发区安锦道28号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市安次区安次经济开发区安锦道28号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153452391 |
| 批准日期 | 2020-08-06 |
| 有效期至 | 2025-08-05 |
| 变更情况 | 2018-07-17 “生产地址：河北省廊坊市广阳区建国道158号”变更为“生产地址：河北省廊坊市广阳区建国道158号 河北省廊坊安次经济开发区安锦道28号”。 2019-07-02 “注册人住所：河北省廊坊市广阳区建国道158号；生产地址：河北省廊坊市广阳区建国道158号 河北省廊坊安次经济开发区安锦道28号”变更为“注册人住所：河北省廊坊市安次区安次经济开发区安锦道28号；生产地址：河北省廊坊市安次区安次经济开发区安锦道28号”。 2019-09-05 “注册人名称:廊坊市爱尔血液净化器材厂;”变更为“注册人名称:廊坊市爱尔医疗科技有限公司;”。 2020-12-08型号、规格增加：YTS-80技术要求变化见产品技术要求变化对比表 2023-10-24 原注册证内容：型号、规格：YTS-200、YTS-180、YTS-160、YTS-150、YTS-100、YTS-80、YTS-60变更后的内容：型号、规格：YTS-200、YTS-180、YTS-160、YTS-150、YTS-130、YTS-120、YTS-100、YTS-80、YTS-60 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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