| 产品名称 | 骨外科固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科外固定支架根据设计型式不同分为DB-I型、ZH-I型、ZH-II型、H型四种型式，其中DB-I型由连接杆、夹针块、双头连接杆组成，ZH-I型由针杆固定夹、杆杆固定夹、多针固定夹、连接柱、连接杆(管)、半环连接杆(管)组件组成，ZH-II型由针杆固定夹、杆杆固定夹、连接杆(管)组件组成，H型由调节螺母、滑杆套、万向铰链、十字连接片、半环、全环、螺栓、螺纹杆、L型连接片、连接扁柱、连接片、光杆螺纹杆、螺母、夹针块组件组成。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 型号规格 | DB-I型、ZH-I型、ZH-II型、H型(规格见附页) |
| 注册证编号 | 辽械注准20202040296 |
| 注册人名称 | 沈阳东亚医疗研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20202040296”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2025-05-19 |
| 变更情况 | 注册人住所由辽宁省沈阳市沈河区青年大街51-2号(1-11-6)变更为辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号，生产地址由铁岭县新台子镇懿路村变更为辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路18-26号，其它事项不变。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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