| 产品名称 | 振动排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由机箱、电源模块、主控模块、显示模块、动力系统、传动软轴、动力输出装置(即动力头)组件组成。软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助手术后或体弱患者增强排除痰液能力并改善瘀滞的肺部血液循环状况。 |
| 型号规格 | ZM-PTJ-I、ZM-PTJ-II、ZM-PTJ-III、ZM-PTJ-IV |
| 注册证编号 | 苏械注准20142090075 |
| 注册人名称 | 南京仙能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋4层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋4层 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142260075 |
| 批准日期 | 2020-07-14 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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