产品名称 | 电子大肠内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。 |
适用范围/预期用途 | 与该公司医用内窥镜图像处理器(EPK-V1500c)配套使用,在医疗机构中用于提供影像供大肠肠腔的观察、诊断和摄影 |
型号规格 | EC38-V10cM,EC38-V10cL |
注册证编号 | 国械注准20203060627 |
注册人名称 | 上海宾得澳华医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区申旺路5号1幢C座3楼东 |
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
批准日期 | 2020-07-08 |
有效期至 | 2025-07-07 |
变更情况 | 2020-11-05 “生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 2021-11-16 适用范围由“与该公司医用电子内窥镜图像处理器(EPK-V1500c)配套使用,在医疗机构中用于提供影像供大肠肠腔的观察、诊断和摄影。不能与高频手术设备配用。”变更为“与该公司医用内窥镜图像处理器(EPK-V1500c)配套使用,在医疗机构中用于提供影像供大肠肠腔的观察、诊断和摄影。” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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