| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基础组件和选配组件组成。产品的基础组件均为洞巾；A型(标准型)和B型(高性能型)的选配组件包括：医用外科口罩、一次性医用手术衣、手术铺巾、治疗巾、包布、医用棉球、医用棉签、医用脱脂棉纱布；C型的选配组件包括：一次性医用手术衣、医用外科口罩、包布、治疗巾、大单、中单、臀底单、垫单、手术铺巾、腿套、医用护理垫、透气胶带、擦手纸、医用棉球、医用棉签、医用脱脂棉纱布、一次性医用帽、不锈钢夹子、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌导尿管、一次使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用吸引连接管、婴儿护脐带、无菌保护罩、器械盘套、器械袋、机头罩、铅屏罩、塑料杯、塑料碗、塑料圆盆、塑料方盆、塑料镊、卵圆钳、弯盘、一次性使用手术钳、消毒刷。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | A型(标准型)、B型(高性能型)、C型 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202140367 |
| 注册人名称 | 安徽锦海医药科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 太和县经济开发区医药产业园 |
| 生产地址 | 太和县经济开发区医药产业园 |
| 批准日期 | 2020-07-09 |
| 有效期至 | 2025-07-08 |
| 变更情况 | 在2024年09月05日变更如下：型号规格由“ A型（标准型）B型（高性能型）” 变更为 “A型（标准型）、B型（高性能型）、C型”。 结构及组成由“产品由基本组件和可选组件组成，其中基本组件包括：医用外科口罩、手术衣；可选组件包括：医用脱脂棉纱布、医用棉球、医用棉签、洞巾、手术铺巾、手术巾、包布。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。” 变更为 “产品由基础组件和选配组件组成。产品的基础组件均为洞巾；A型（标准型）和B型（高性能型）的选配组件包括：医用外科口罩、一次性医用手术衣、手术铺巾、治疗巾、包布、医用棉球、医用棉签、医用脱脂棉纱布；C型的选配组件包括：一次性医用手术衣、医用外科口罩、包布、治疗巾、大单、中单、臀底单、垫单、手术铺巾、腿套、医用护理垫、透气胶带、擦手纸、医用棉球、医用棉签、医用脱脂棉纱布、一次性医用帽、不锈钢夹子、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌导尿管、一次使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用吸引连接管、婴儿护脐带、无菌保护罩、器械盘套、器械袋、机头罩、铅屏罩、塑料杯、塑料碗、塑料圆盆、塑料方盆、塑料镊、卵圆钳、弯盘、一次性使用手术钳、消毒刷。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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