| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品A型气管插管由套囊、充气管、指示囊、单向阀、导管、弹簧、直型接头和导芯组成；B型由导管、直型接头、弹簧、导芯组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 规格：2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0# |
| 注册证编号 | 闽械注准20152080184 |
| 注册人名称 | 厦门仁人医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元 |
| 备注 | 该注册证由原“闽械注准20152660184”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2020-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 变更情况 | 2022年10月20日 1、住所由“福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号302单元”; 2、生产地址由“福建省厦门市翔安区火炬高新区（翔安）产业区翔虹路6号302单元”变更为“厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号102单元A区、302单元、402单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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