| 产品名称 | 脑血栓取出装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架型取栓网、推送金属丝和不透射线标记(近端显影圈、远端显影点)组成，预装于保护套内。支架型取栓网和推送金属丝均由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者，预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183770186 |
| 注册人名称 | 江苏尼科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区十八湾路288号湖景科技园17号楼 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区十八湾路288号湖景科技园17号楼 |
| 批准日期 | 2018-05-08 |
| 有效期至 | 2023-05-07 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0510-88976666; 0510-85509632 |
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