| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或缺失的活动修复. |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、纯钛切削支架全口义齿 |
| 注册证编号 | 闽械注准20152170096 |
| 注册人名称 | 福州闽冠义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市仓山区建新镇金山大道618号金山工业区桔园洲园62号2层 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区建新镇金山大道618号金山工业区桔园洲园62号2层 |
| 备注 | 该注册证由“闽械注准20152630096”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2020-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 变更情况 | 2021年06月14日 1、型号规格变更为“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、纯钛切削支架全口义齿”。 2、适用范围变更为“用于牙列缺损或缺失的活动修复”。 3、产品技术要求变更详见附件（共2页）。 2023年07月25日 1、注册人名称由“福州闽冠义齿有限公司”变更为“福州闽冠齿研医疗科技有限公司”; 2、住所由“福州市仓山区建新镇金山大道618号金山工业区桔园洲园62号2层”变更为“福建省福州市马尾区亭江镇亭江路66号万洋众创城B11-02号楼402、502号厂房”; 3、生产地址由“福州市仓山区建新镇金山大道618号金山工业区桔园洲园62号2层”变更为“福建省福州市马尾区亭江镇亭江路66号万洋众创城B11-02号楼402、502号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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