| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、转换接头、雾化杯、面罩或咬嘴组成。导管、面罩、转换接头采用医用软聚氯乙烯材料制成，咬嘴、雾化罐采用PP或PS材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与氧气源配套，供临床雾化药液用。 |
| 型号规格 | 面罩式(M型)：M-1，M-2，M-3，M-4，M-5，M-6，M-7，M-8；咬嘴式(Y型)：Y-1，Y-2，Y-3，Y-4，Y-5，Y-6，Y-7，Y-8(型号的适用人群见产品技术要求) |
| 注册证编号 | 陕械注准20152080118 |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于08-05-07，管理类别为II类医疗器械。原注册证号：陕械注准20152660118。 |
| 批准日期 | 2020-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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