| 产品名称 | 血液灌流机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 灌流机由血泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡探测器和控制显示部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于血液灌流体外循环的动力提供和安全监测。 |
| 型号规格 | JF-800A |
| 注册证编号 | 国械注准20153102247 |
| 注册人名称 | 健帆生物科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技六路98号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技六路98号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153452247 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 变更情况 | 2017-01-20 “生产地址:珠海大学路99号3区4栋、5栋4、5楼；珠海市高新区科技六路98号”变更为“生产地址:珠海市高新区科技六路98号”。 2018-11-19 “注册人名称：珠海健帆生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：健帆生物科技集团股份有限公司”。 2019-12-11 变更对比表详见附件。 2023-10-27 详见《变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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