| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由塑料瓶塞穿刺器(或金属瓶塞穿刺器、或塑钢针瓶塞穿刺器)、瓶塞穿刺器保护套、进气器件(带空气过滤膜)、进液软管、软管、滴管、滴斗、流量调节器、衬芯、药液过滤器(标称孔径15μm)、注射件、回血管、静脉输液针、药液过滤器保护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输液容器和静脉器具连接后，用于需进行重力输液的患者。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141381 |
| 注册人名称 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号；内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区（内蒙古恒德康医疗科技产业园）（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661381。受托生产企业：内蒙古恒达康医疗科技有限公司 ，统一社会信用代码：91150291686539739Q |
| 批准日期 | 2020-04-29 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 2016-07-26 “注册人名称：德清县新德意医疗器械有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号。”变更为“注册人名称：浙江新德意医疗科技股份有限公司。生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”。 2017-07-28 “注册人住所:浙江省德清县新市镇新马路22号生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号。”变更为“注册人住所:浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 生产地址：浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号”。 2024-08-01 生产地址由浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号;变更为：浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号；内蒙古自治区乌兰察布市商都县长盛工业园区（内蒙古恒德康医疗科技产业园）（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
