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产品名称 陶瓷托槽
结构及组成/主要组成成分 由槽沟、结扎翼、牵引钩(仅限带钩的陶瓷托槽)、粘结用底板组成。
适用范围/预期用途 供人体牙齿正畸用。
型号规格 型号:方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动托槽;规格:0.018″、0.022″。
注册证编号 浙械注准20162170107
注册人名称 金华市创新医疗器械科技有限公司
注册人住所 浙江省金华市工业园区甘溪路99号
生产地址 浙江省金华市工业园区甘溪路99号
批准日期 2020-06-09
有效期至 2025-06-08
变更情况 原医疗器械注册证编号:浙械注准20162630107。
编码代号2018 17口腔科器械
管理分类
企业联系电话 0579-82272055; 0579-82272099
网址 暂无权限
指导原则 正畸托槽注册审查指导原则(2022年第41号)
相关标准 YY/T 0625-2016 《牙科学 正畸丝》
YY/T 0915-2015 牙科学 正畸用托槽和颊面管
YY/T 0624-2016 《牙科学 正畸弹性体附件》
临床路径 详情
共性问题 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分
座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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