| 产品名称 | 一次性使用球囊子宫支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊子宫支架产品由导管、球囊、导管座、单向阀组成；导管、球囊由硅胶制成；产品根据球囊容积不同(5ml或8ml)与是否选配注射器分为1411101型、1411201型、1412101型、1412201型，其中每型规格有1种；灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于子宫内外科手术之后的宫内置放，减少子宫出血。 |
| 型号规格 | 1411101、1411201、1412101、1412201 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202180688 |
| 注册人名称 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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