| 产品名称 | 一次性脑科手术用微创球囊导管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球囊导管、穿刺针、注射器、连接器和压力表组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于原发性三叉神经痛的经皮穿刺微球囊压迫术。 |
| 型号规格 | PBCS-083513，PBCS-083514，PBCS-083515，PBCS-085013，PBCS-085014，PBCS-085015，PBCS-088013，PBCS-088014，PBCS-088015，PBCS-103513，PBCS-103514，PBCS-103515，PBCS-105013，PBCS-105014，PBCS-105015，PBCS-108013，PBCS-108014，PBCS-108015，PBCS-123513，PBCS-123514，PBCS-123515，PBCS-125013，PBCS-125014，PBCS-125015，PBCS-128013，PBCS-128014，PBCS-128015 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202031072 |
| 注册人名称 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202031072”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 2022-09-02: 1、结构及组成由“由球囊导管、穿刺针、注射器和连接器组成。”变更为“由球囊导管、穿刺针、注射器、连接器和压力表组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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