| 产品名称 | 脊柱前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎钛板、胸椎钛板、腰椎钛板、颈椎螺钉、固定螺钉、固定螺栓、锁片、垫片、螺母组成。颈椎钛板、胸椎钛板、腰椎钛板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，锁片由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成，颈椎螺钉、固定螺钉、固定螺栓、垫片、锁紧螺母由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成。表面分未经阳极氧化处理和经阳极氧化处理两种。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131538 |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153461538 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2024-09-10 变更产品技术要求，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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