| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射器和注射针二部分组成。注射器由外套、芯杆和橡胶活塞组成，注射针由针座、保护套和针管组成。外套、芯杆、针座、保护套由聚丙烯(PP)材料制成，橡胶活塞由天然橡胶制成，针管由304不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动带针注射器 。 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、2.5mL、3ml、5ml、10ml、20mL、 30mL、50mL、60mL 配针规格(mm) 0.3×9RWLB , 0.3×13RWLB 0.33×9RWLB,0.33×13RWLB 0.36×9RWLB,0.36×13RWLB 0.4×13RWLB，0.4×16RWLB 0.45×13RWLB,0.45×16RWSB 0.5×16RW LB,0.5×20.5RWSB 0.5×37RWSB, 0.55×16RWLB 0.55×25RWLB, 0.6×25TWLB 0.6×31TWLB, 0.6×38TW LB 0.7×25TW LB, 0.7×31TW LB 0.7×38TW LB, 0.8×25TW LB 0.8×31TW LB,0.8×38TW LB 0.9×31TW LB, 0.9×38TW LB 1.1×25TW LB,1.1×32TW LB 1.1×38TW LB, 1.2×25TW LB 1.2×31TW LB, 1.2×38TW LB |
| 注册证编号 | 国械注准20153140692 |
| 注册人名称 | 江苏神力医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇常郑路20号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇常郑路20号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153150692 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2016-02-19 “注册人住所:常州市武进区郑陆镇常郑路20号；生产地址:常州市武进区郑陆镇常郑路20号”变更为“注册人住所:常州市天宁区郑陆镇常郑路20号；生产地址:常州市天宁区郑陆镇常郑路20号”。 2024-04-18 型号、规格变化见附件，产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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