| 产品名称 | 口腔可吸收生物膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由牛心包组织制成的可吸收胶原膜。产品经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于拔牙后、囊肿切除术及残根拔除术后骨缺损填充；即刻或延迟种植时种植体周围骨缺损的引导组织再生术；牙槽嵴的扩展与重建修复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。通常与骨粉联合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203170454 |
| 注册人名称 | 陕西瑞盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 2021-06-11 “注册人住所：西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋；生产地址：西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”变更为“注册人住所：陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋；生产地址：陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”。 2023-10-24 一、变更注册1. 产品技术要求变更，新增型号规格、引用标准升级，具体变化详见产品技术要求变化对比表。2. 型号规格变更，新增型号规格，具体变化详见型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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