| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由主机和操作软件(版本号V1.0)组成，其中主机是由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统和清洗系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构的临床生化指标的体外定量检验。 |
| 型号规格 | YDA-660；YDA-460 |
| 注册证编号 | 京械注准20192220101 |
| 注册人名称 | 北京宏润达科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号院11号楼102室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区西红门镇小白楼村北白楼路北1号（北京宏润达科技发展有限公司第一分公司） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原证号:京食药监械(准)字2400739号 |
| 批准日期 | 2019-03-22 |
| 有效期至 | 2024-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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