| 产品名称 | 一次性使用配药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药针由针座、针管和护套组成，按结构不同分斜面针(XZ)和侧孔针(CZ)两种，每种按公称外径不同各分1.2mm、1.6mm两种。针座和护套采用聚丙烯材料(YY/T 0242-2007)制成，针管采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配药用注射器配套使用，供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 1.2XZ、1.2CZ、1.6XZ、1.6CZ |
| 注册证编号 | 苏械注准20172152160 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2151418号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010216号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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