| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成成分： 吸头、PCT检测试剂条、降钙素原校准品1、降钙素原校准品2、降钙素原质控品1、降钙素原质控品2、批次数据卡； 校准品、质控品主要成分：Tris-NaCl缓冲液+重组人降钙素原+防腐剂。 试剂条组成成分： 样品孔(空)、反应孔(空)、磁珠孔、酶结合物孔、洗液孔、底物孔； 磁珠孔：磁珠微粒标记的抗人PCT抗体+叠氮钠(320ul)； 酶结合物孔：碱性磷酸酶标记的抗人PCT抗体+叠氮钠(320ul)； 洗液孔：Tris-NaCl缓冲液(450ul)； 底物孔：4-甲基伞形酮磷酸酯+二乙醇胺+叠氮钠(320ul)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清或血浆中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 60人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、降钙素原检测试剂盒储存在2～8℃条件下，有效期为12个月。 2、复溶后的降钙素原校准品与质控品在-15℃～-25℃条件下可保存至试剂盒上有效期，可反复冻融6次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192401075 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-10-08 |
| 有效期至 | 2024-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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