| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要成分： N-(羧甲基氨羰基)-4，4’-二甲基二苯胺化钠 46mmol/L 二苯胺化钠 25mmol/L 试剂2a主要成分： 过氧化物酶（POD） 30mmol/L 试剂2b主要组分： 果糖基肽氧化酶（FPOX） 35mmol/L 前处理液主要成分： 四癸基三甲铵溴化物（TTAB溶液） 9mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：30mL×1，试剂2a：9.5mL×1, 试剂2b：0.5mL×1,前处理液：50mL×2； 试剂1：12mL×1，试剂2：4 mL×1； 试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×3； 试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1； 试剂1a：16.8mL×1，试剂1b：7.2mL×1,试剂2：10mL×1,前处理液：30mL×1； 试剂1a：33mL×2，试剂1b：14.1mL×2,试剂2：19mL×2,前处理液：60mL×2； 试剂1a：15.4mL×1，试剂1b：6.6mL×1,试剂2：8mL×1,前处理液：30mL×1； 试剂1a：15mL×1，试剂1b：5mL×1,试剂2：5.5mL×1,前处理液：20mL×1； 试剂1a：3.5mL×3，试剂1b：4.0mL×1,试剂2：3.5mL×2,前处理液：15mL×1； 试剂1a：3.5mL×6，试剂1b：4.0mL×2,试剂2：3.5mL×4,前处理液：15mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400202 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-04-08 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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