| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器(选配)组成(HFS3100D型号无电源适配器)，具有控制、辅助、自主通气模式。各型号产品性能参数及报警功能等见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 在紧急状况下和转运患者时使用，可用于急诊科、手术室、ICU、院前复苏抢救与转运、院内科室间转运、急救车等多种场合中向病人提供机械通气和呼吸治疗。本产品不可用于新生儿，只可用于体重大于20kg的儿童或成人。 |
| 型号规格 | HFS3100(便携)、HFS3100A、HFS3100B、HFS3100C、HFS3100D、HFS3100E、HFS3100F |
| 注册证编号 | 国械注准20153080825 |
| 注册人名称 | 河南辉瑞生物医电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市金水区宝瑞路108号5号楼201－205号 |
| 生产地址 | 郑州市金水区宝瑞路108号5号楼201－205号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153540825 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2018-03-23 “注册人住所:郑州市金水区农业路南经三路西英特大厦9层901-908号；生产地址:郑州市金水区农业路南经三路西英特大厦9层901-908号”变更为“注册人住所:郑州市金水区宝瑞路108号5号楼201-205号；生产地址:郑州市金水区宝瑞路108号5号楼201-205号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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