| 产品名称 | 红外线测温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由塑胶外壳、红外温度传感器、MCU、电池、电声元件、背光板及液晶显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | NDIR-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202070653 |
| 注册人名称 | 广州南都电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区凤凰三路17号A栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区凤凰三路17号A栋201房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202070653”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2020-05-22 |
| 有效期至 | 2025-05-21 |
| 变更情况 | 2022-02-10: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G9栋6楼”变更为“广州市黄埔区凤凰三路17号A栋201房”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G9栋6楼”变更为“广州市黄埔区凤凰三路17号A栋201房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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