| 产品名称 | 一次性使用宫腔组织吸引管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用宫腔组织吸引管、一次性使用子宫颈扩张器、一次性使用子宫刮匙、一次性使用子宫探针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位用于临床与吸引器配合对早期妊娠的孕妇实施人工流产手术用。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202180453 |
| 注册人名称 | 宁波菲特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区石碶街道雅渡村、建庄村 |
| 生产地址 | 宁波市雅源南路388号 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2025-05-13 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18667856075; 0574-88216088 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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