| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制台、机架、多叶光栅、治疗床、楔形过滤器组成。射线类型为X射线，能量为6MV。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体实体肿瘤的常规放射治疗。 |
| 型号规格 | SPACO CMX6 |
| 注册证编号 | 国械注准20153050713 |
| 注册人名称 | 中能医用加速器系统（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区工业西三路11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业西三路 11 号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153320713 |
| 批准日期 | 2020-03-19 |
| 有效期至 | 2025-03-18 |
| 变更情况 | 2019-02-27 “1、注册人住所：东莞市松山湖科技产业园区北部工业城中小科技企业创业园第十栋第一、二层；2、生产地址：东莞市松山湖科技产业园区北部工业城中小科技企业创业园第十栋第一、二层”变更为“1、注册人住所：东莞松山湖高新技术产业开发区工业西三路11号；2、生产地址：东莞松山湖高新技术产业开发区工业西三路11号”。 2020-08-31 “注册人名称:广东中能加速器科技有限公司; 注册人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区松山湖工业西三路11号”变更为“注册人名称:中能医用加速器系统（广东）有限公司; 注册人住所:广东省东莞市松山湖园区工业西三路11号”。 2024-09-12 产品技术要求变更对比表详见附件。 2024-09-27 生产地址由东莞松山湖高新技术产业开发区工业西三路 11 号;变更为：广东省东莞市松山湖园区工业西三路 11 号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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