| 产品名称 | 一次性腔镜配合导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、钢管和塑料导管三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在外科腔镜手术中，将ARISTA™ AH外科术中止血装置输送到治疗部位。 |
| 型号规格 | XL-R。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202020327 |
| 注册人名称 | 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 生产地址 | 嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2025-04-12 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13957377052; 13806735679;0573-83998888;0573-83992238 |
| 指导原则 |
腹腔镜手术器械技术审查指导原则 非血管腔道导丝产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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