| 产品名称 | 双极射频手术电极套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双极射频手术电极、深度控制阀、大导针、小导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器和环钻组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-Max Plus射频主机配合使用，对软组织进行切割、凝血和消融。 |
| 型号规格 | KFX-U，KFX-R |
| 注册证编号 | 沪械注准20202010184 |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202010184”注册证共同使用。;2021-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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