| 产品名称 | 一次性使用纤维环缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套管、手柄外壳、旋钮、活动手柄、传动管、穿刺管、引线针和缝合线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于单纯椎间盘突出骸核摘除手术后的纤维环缝合。 |
| 型号规格 | MXW-A |
| 注册证编号 | 沪械注准20192040282 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层 |
| 批准日期 | 2019-06-19 |
| 有效期至 | 2024-06-18 |
| 变更情况 | 1、注册证变更对比表见附件1（共1页）； 2、产品技术要求变更对比表见附件2（共13页）。;本文件与“沪械注准20192040282”注册证共同使用。;2024-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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