| 产品名称 | 人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HLA-B*5801主反应液、HLA-B*5801引物探针混合液、Taq酶、HLA-B*5801阳性对照、阴性对照(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人外周血样本基因组DNA中的HLA-B*5801基因。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃±5℃，可保存12个月 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400434 |
| 注册人名称 | 苏州天隆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 变更情况 | 2023-04-17 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室; 注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 2023-09-04 生产地址由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室;生产地址变更为:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室 2024-08-06 产品说明书及技术要求内容的变更，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及技术要求中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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