| 产品名称 | 股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为骨水泥固定型股骨柄及其附件，包括股骨柄、中置器及栓子。肿瘤柄包含螺钉。股骨柄由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，肿瘤柄螺钉由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成，中置器及栓子由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 须与本公司同一系列产品配合使用，做为骨水泥型髋关节假体，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153132394 |
| 注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153462394 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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