| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型产品由聚乙烯薄膜、医用压敏胶、离型纸组成；Ⅱ型产品由聚乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、医用压敏胶、离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于粘贴于手术部位，对手术切口进行无菌保护。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型，规格见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182640324 |
| 注册人名称 | 浙江惠龙医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区 |
| 批准日期 | 2018-12-06 |
| 有效期至 | 2023-07-08 |
| 变更情况 | 注册人名称由浙江长兴惠龙医疗科技有限公司变更为浙江惠龙医疗科技股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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