| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件(发布版本V2)组成。其中主机由机架、光学组件、电源部件、驱动部件、图像传感器组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配芯片配合使用，用于待测核酸样本的检测。 |
| 型号规格 | iScanner5 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192220007 |
| 注册人名称 | 领航基因科技（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409室 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 变更情况 | 1、由“产品由主机、软件（发布版本V1）组成。其中主机由机架、光学组件、电源部件、驱动部件、图像传感器组件组成。”变更为“产品由主机、软件（发布版本V2）组成。其中主机由机架、光学组件、电源部件、驱动部件、图像传感器组件组成。”。 2、变更后的技术要求见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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