| 产品名称 | X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器UD150L-40E(包含控制器、油箱)，X射线管组件0.6/1.2P324DK-85，限束器R-20J，X射线源组件支架FH-21HR、CH-200M，摄影床BK-12HK，立式摄影架BR-120M，选配件：激光标记仪、定位装置、剂量面积乘积仪、夹具开关、压迫带(摄影床用)、把手(摄影床用右)、把手(摄影床用左)、握棒、侧面暗盒支架、压迫带(立式摄影架用)、把手(立式摄影架用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于X射线摄影诊断 |
| 型号规格 | RADSPEEDM |
| 注册证编号 | 京械注准20162060419 |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-04-24 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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