| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由生物蛋白凝胶、凝胶给药装置组成。生物蛋白凝胶由羟乙基纤维素(赋形剂)、生物功能蛋白、甘油、纯化水组成，生物功能蛋白是一种以肽键形式连接的α-螺旋直链多肽。凝胶给药装置为填塞式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202180436 |
| 注册人名称 | 湖南华联康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20202180436”共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-01-21 |
| 有效期至 | 2025-01-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-28 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”。2、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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