| 产品名称 | 同种异体骨修复材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为冷冻干燥同种异体骨，采用合法来源的供体骨组织为原料，经锯裁、清洗、脱脂、脱蛋白、漂洗、冻干及包装工艺加工而成。产品成分为人体皮质骨、松质骨。产品采用辐照灭菌，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非承重部位骨缺损的充填、修复，关节、脊柱融合以及非承重骨的重建。 |
| 型号规格 | 见产品型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130364 |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2022-02-16 型号规格变化，具体见型号规格变化对比表。技术要求变化，具体见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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